[첨부문서 기재사항]

■품목명 : 외과용품

■제조업 허가 : 제 5827 호

■제조인증: 제인22-1408호

■모델명, 제조일자, 제조번호 : 별도표기

■사용기한 : 제조일로부터 3년

■제조자 : 디알비헬스케어 주식회사

         충청북도 음성군 대소읍 대금로 77-35, 070-7772-8823

■포장단위 : 1개

■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다.
  http://www.drb-healthcare.com

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

■멸균방법: EO STERILE 산화에틸렌 멸균(KS P ISO 11135)

■사용목적

수술부위에 덮어 오염 등으로부터 보호하는 데에 사용하는 천연 재료 또는 인조 재료로 만든 기구로서 상처 부위 또는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없는 일회용 제품이다.

■ 사용방법

1. 1. 사용 전 준비사항

1) 부착 부위에 수분 또는 이물질이 없는지 확인한다.

3. 2. 사용방법

1) 뒷면 이형지를 제거한 후 제품을 피부에 붙여 고정한다.

2) 필요시 적당한 크기로 잘라 사용한다.

4. 3. 사용 후 보관 및 관리방법

1) 제거 시, 피부의 자극을 최소화하기 위하여 알코올 솜으로 제품과 피부의 경계면을 적신 후, 천천히 제거한다.

2) 본 제품은 일회용이므로 재사용을 금지하고 시술이 끝난 후, 사용된 제품은 반드시 폐기한다.

■사용 시 주의사항

1) 부착부위에 이물질이 있는지 확인한 후, 정확한 부착부위에 부착한다.

2) 이형지 제거 후, 필름이 구겨지지 않도록 주의한다.

3) 포장의 훼손 및 유효기간을 확인한다.

4) 직사광선을 피해 건조하고 서늘한 곳에 보관한다.

5) 본 제품은 일회용 제품이므로 재사용을 금한다.

6) 본 제품을 의료기기를 고정하는 목적으로 사용해서는 안 된다.

■저장방법 : 실온(1~30℃)에서 보관한다.

■포장방법 : 열봉합 포장

■판매자 : ㈜마이엘로텍

         경기도 하남시 감초로 44번길 50, (02)487-2527

■부작용 보고 관련 문의처: 한국의료기기안전정보원, 전화(TEL) 080-080-4183

■첨부문서의 작성연월 : 2026년 06월 (Rev. 1)