[첨부문서 기재사항]

■품목명 / 품목허가번호: 점착성 투명 창상피복재 / 제인25-4391호

​■제품명: Easy Intugel

■모델명 : 별도표기

■제조일자 : 별도표기

■제조번호 : 별도표기

■사용기한 : 제조일로부터 2년

■제조업 허가 : 제 5827 호

■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다.

http://www.drb-healthcare.com

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

 

■ 사용목적​

외음부, 점막, 건조한 피부, 화상(1도), 수술 후 상처, 미세 출혈이나 삼출액이 적은 창상 등과 같이 손상되기 쉬운 부위에 물리적인 막을 형성하여 창상 및 상처의 보호와 수분을 유지하는 역할의 창상피복재

 

■ 사용방법​

1. 사용 전 준비사항​

① 제품의 포장 및 파손, 변질 등이 없는지 확인하여 정상적인 제품만을 사용한다.

② 사용 전, 제품의 사용기간을 확인한다.

③ 사용 전, 사용설명서를 반드시 숙지한다.

2. 사용방법

① 적용할 부위를 깨끗이 닦는다.

② 적당량을 고르게 도포한다.

3. 사용 후의 보관 및 관리방법​

① 본 제품은 일회용 멸균 의료기기이므로, 재멸균 및 재사용을 금지한다.​

​② 사용 후 적절한 절차에 따라 폐기한다.

 

■ 사용 시 주의사항​

일반적 주의​사항

① 사용기간이 경과된 제품은 사용하지 않는다.

② 제품설명서를 숙지한 후 사용한다.

③ 재사용 및 재멸균하지 않는다.

④ 제품의 포장이 개봉 또는 파손되어 있는 제품은 사용하지 않는다.

2. 보관시 주의사항

① 고온 및 다습한 장소, 직사광선이 있는 장소를 피해 보관한다.​

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3. 부작용, 사고 발생 등에 대한 주의사항

① 가려움증(홍조, 염증), 알레르기 반응이나 감영이 있는 경우 전문가와 상의한다.

 

​■ 저장방법

통풍이 용이한 실온(1~30℃)에서 직사광선을 피하여 보관한다.​

 

■ 포장단위 : 1개​

 

■ 비고

① 본 제품은 “일회용 의료기기”이므로 재사용을 금지한다.

② 부작용 보고 관련 문의처 : 한국의료기기안전정보원 080-080-4183

 

■ 제조자

㈜올소테크

대한민국, 대구광역시 동구 첨복로 100-4 A동 1층 일부, 2층 일부(동내동)

 

■ 제조의뢰자

디알비헬스케어 주식회사

대한민국, 충청북도 음성군 대소면 대금로 77-35

 

■사용설명서 작성연월 : 2025. 06. (Rev.0)